Фармкомпаниям разъяснили порядок регистрации лекарств в Узбекистане
В Центре безопасности фармацевтической продукции состоялся семинар с участием представителей индийских фармацевтических компаний, заявителей и специалистов отрасли. Мероприятие было посвящено вопросам государственной регистрации лекарственных средств и порядку проведения инспекций производителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). В семинаре приняли участие около 100 человек в онлайн- и офлайн-форматах.
Основной целью мероприятия стало разъяснение требований к государственной регистрации лекарственных средств, подготовке и подаче необходимых документов, а также проведению экспертизы. Кроме того, участники получили ответы на вопросы, связанные с организацией и проведением GMP-инспекций.
В ходе семинара специалисты Центра представили информацию об этапах государственной регистрации лекарственных средств, правилах оформления и подачи документов, процедурах экспертизы и соблюдении установленных требований. Представители Центра разъяснили порядок подготовки к GMP-инспекциям, особенности их проведения и требования, предъявляемые к производителям.
В рамках мероприятия состоялся открытый диалог, в ходе которого специалисты ответили на вопросы участников, разъяснили проблемы, возникающие на практике, и выслушали предложения заявителей и производителей.
Подобные встречи способствуют повышению осведомлённости представителей зарубежных фармацевтических компаний о действующих в Узбекистане процедурах, совершенствованию процессов государственной регистрации и укреплению международного сотрудничества.
М. Касымова,
УзА
