В стране лекарственные средства производят 82 отечественных предприятия, но лишь на 40 из них всего на 147 производственных линиях внедрены требования Государственного стандарта Республики Узбекистан «Надлежащая производственная практика – GMP».

Оптовой реализацией фармацевтической продукции занимаются почти 600 отечественных предприятий, 117 из них выполнили требования Государственного стандарта Республики Узбекистан «Надлежащая дистрибьюторская практика GDP».

Количество лабораторий, проводящих доклинические исследования, - шесть, одна из них имеет сертификат «Надлежащая лабораторная практика – GLP».

Об этом сообщила руководитель информационной службы Агентства по развитию фармацевтической отрасли Севара Туляганова на брифинге в Агентстве информации и массовых коммуникаций. Также отмечалось, что организации системы здравоохранения должны были пройти обязательную сертификацию по требованиям GxP до 1 января 2022 года. Позже этот срок  продлили до 1 января 2024 года.

В соответствии с законодательством с 1 февраля 2022 года 75 процентов расходов отечественных организаций-производителей по проведению регистрации фармацевтической продукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли после представления документа, подтверждающего ее регистрацию. Вместе с тем с 1 января 2023 года в тендерах по государственным закупкам фармацевтической продукции разрешается участвовать исключительно организациям, организовавшим производство лекарственных средств — по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделий медицинского назначения и медицинской техники — по стандартам «ISO: 13485», а также организациям оптовой реализации, внедрившим стандарты «Надлежащая дистрибьютерская практика – GDP».     

Количество клинических баз, проводящих клинические исследования,  cоставляет 88, а  аптек, реализующих фармацевтическую продукцию в розницу, - около 16 тысяч. Ни одна из них не получила сертификатов "Надлежащая клиническая практика - GCP" и "Надлежащая  аптечная практика - GPP". Из этого следует, что большинство  не внедрило требования GxP в свою трудовую деятельность.

– В нашем агентстве создана постоянная рабочая группа, которая помогает разрабатывать проекты по внедрению требований GxP и решать возникающие вопросы и проблемы, - говорит С. Туляганова. - С ней можно связаться по номеру +99871 203-81-81 (внутренние номера 153, 156, 157 и 192).

Мухайё Тошкораева, УзА