O‘zbekiston Respublikasi Prezidenti “Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida” farmonga imzo chekdi.

Unga muvofiq, 2024 yil 1 iyuldan boshlab:

a) dori vositalari va tibbiy buyumlarni tayyorlovchi, ulgurji hamda chakana realizatsiya qiluvchi tashkilotlar aholini sifati, xavfsizligi va samaradorligi kafolatlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan ta’minlash uchun mas’ul bo‘lgan tashkilot sifatida e’tirof etiladi hamda ularga nisbatan davlat nazoratini amalga oshirishning alohida qoidalari belgilanadi;

b) dori vositalaridan foydalanish bilan bog‘liq potensial xavf- xatarlarni tezkor aniqlash va ularga javob berishga qaratilgan, xalqaro standartlar talablari asosida quyidagilarni nazarda tutuvchi farmakologik nazorat tizimi tashkil etiladi:

"Zarur farmakologik nazorat amaliyoti - GVP" standartini joriy etish;

Sog‘liqni saqlash saqlash vazirligida tibbiyot tizimining barcha bo‘g‘inlaridan dori vositalarining nojo‘ya ta’sirlari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni yig‘ish hamda tahlil qilish imkonini beruvchi elektron axborot tizimini yaratish;

v) dori vositalarini tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat etishda ularning xavfsizligini nazorat qilish tizimi joriy etiladi. Bunda, Sog‘lig‘ni saqlash vazirligi tomonidan farmakologik nazorat tahlili natijalari asosida inson salomatligiga zarar yetkazish xavfi yuqori bo‘lgan moddalar ro‘yxati shakllantiriladi.

1. Sog‘liqni saqlash vazirligining Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi huzuridagi "Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korxonasini davlat muassasasi shaklida qayta tashkil etiladi.

2. Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish va aholini sifatli dori vositalari bilan ta’minlash bo‘yicha chora-tadbirlar rejasi tasdiqlandi.

Unnga muvofiq:

a) 2024 yil 1 iyuldan boshlab:

dori vositalari va tibbiy buyumlarni tayyorlovchi, ulgurji hamda chakana realizatsiya qiluvchi tashkilotlarda ularga berilgan litsenziya talablariga rioya etilishini bir yilda ko‘pi bilan bir marotaba vakolatli organni xabardor etish orqali nazorat qilish tartibi joriy etiladi (jismoniy va yuridik shaxslarning murojaatlariga asosan amalga oshiriladigan nazorattadbirlari bundan mustasno);

dori vositalari va biologik faol qo‘shimchalarni teleradiokanallar orqali reklama qilish uchun ishlab chiqilgan kontent Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan berilgan xulosa asosida efirga uzatiladi;

yangi tashkil etiladigan dori vositalari va tibbiy buyumlar saqlanadigan bojxona omborlari va erkin omborlar majburiy ravishda "Zarur saqlash amaliyoti - GSP" talablariga muvofiqtashkil etiladi;

b) 2026 yil 1 yanvardan boshlab "Zarur saqlash amaliyoti - GSP" talablariga muvofiqlik bo‘yicha sertifikata ega bo‘lmagan bojxona omborlari va erkin omborlarda dori vositalarini saqlash taqiqlanadi;

v) farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash jarayonlari zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqligi bo‘yicha o‘tkaziladigan farmatsevtik inspeksiyalar bilan muvofiqlashtirilgan holda tashkil etiladi.

O‘zA