Wichtige Leitlinien für die Weiterentwicklung des Systems der Arzneimittelindustrie erörtert
Im Gesundheitsministerium fand ein Treffen statt, bei dem die Verbesserung der Arbeitsabläufe des Zentrums für Arzneimittelsicherheit im Einklang mit internationalen Standards erörtert wurde.
An dem Treffen nahmen der Gesundheitsminister sowie Dragos Gutu, ein vom Zentrum beauftragter unabhängiger internationaler Experte der Arzneimittelindustrie, teil.
Im Rahmen des Treffens legte der internationale Experte dem Gesundheitsminister die Ergebnisse eines umfassenden, einmonatigen Audits der Aktivitäten des Zentrums sowie der Schlüsselbereiche des nationalen Regulierungssystems für die Arzneimittelindustrie vor.
Im Rahmen des Audits wurden die Prozesse im Zusammenhang mit der staatlichen Zulassung von Arzneimitteln, der Zertifizierung, der Pharmakovigilanz, GxP-konformen Inspektionen, klinischen Studien und der Überwachung nach der Markteinführung eingehend geprüft. Die Beteiligten überprüften zudem den rechtlichen Rahmen und die praktischen Regulierungsmechanismen, die für diese Bereiche gelten. Die festgestellten Probleme und Mängel wurden erörtert, und es wurden Empfehlungen zu deren Behebung ausgesprochen.
Ein besonderer Schwerpunkt lag auf der Stärkung der Aktivitäten des Zentrums, um diese an fortschrittliche internationale Praktiken und Standards anzupassen, die Effizienz der Regulierungsprozesse zu verbessern und die Reifegradstufe 3 der Weltgesundheitsorganisation – WHO ML3 – zu erreichen.
Im Anschluss an das Treffen wurde Einigkeit darüber erzielt, unter Berücksichtigung der Empfehlungen des internationalen Experten und der Prüfungsergebnisse gezielte Maßnahmen und einen konkreten Aktionsplan zur Stärkung der Aktivitäten des Zentrums zu erarbeiten.
A. Rustamov, UzA
